Services CDMO
Services CDMO
EUROAPI est le leader mondial des API à petites molécules, et nos capacités d'innovation et de R&D nous permettent d'accélérer nos activités de Contract Development Manufacturing Organization sur les segments de molécules complexes.
Tides
Grâce aux 15 années d'expérience de Sanofi dans le domaine des oligonucléotides et aux 45 ans d'expérience dans celui des peptides, EUROAPI peut fournir différentes classes de Tides en utilisant la chimie en phase solide.
Depuis sa plateforme de pointe pour le développement et la mise à l'échelle de peptides et d'oligonucléotides située dans le parc industriel Hoechst de Francfort (Allemagne), EUROAPI propose des services de fabrication et d'analyse personnalisés ainsi qu'une gamme complète d'activités de développement. Celles-ci vont de la phase clinique à la soumission et au lancement, en incluant le soutien réglementaire et les fournitures commerciales.
Pionnier de la synthèse en phase solide, notre site de Francfort est régulièrement inspecté par la FDA, ainsi que par d'autres agences internationales et européennes.
Le 21 novembre 2023, EUROAPI a acquis BianoGMP (« Biano »), continuant ainsi à se différencier pour accompagner une clientèle élargie, et ceci tout au long de la chaîne de valeur des oligonucléotides.
Prostaglandines
EUROAPI est un fournisseur mondial de premier plan de prostaglandines produites naturellement, ainsi que de produits biochimiques polyvalents responsables du réglage fin de nombreuses réactions physiologiques. Avec 16 API de prostaglandines dans notre portefeuille, de nombreux processus brevetés et plus de 100 clients dans le monde, nous offrons une R&D solide et une fabrication entièrement intégrée conforme aux cGMP (bonnes pratiques de fabrication) en mettant l'accent sur l'amélioration continue.
Ingénierie des particules
EUROAPI est un expert en ingénierie des particules. Nous maîtrisons deux technologies principales : la micronisation (développement et échelles commerciales, inhalables et nanoparticules) et le séchage par atomisation (développement jusqu'aux grandes échelles commerciales).
Fermentation microbienne
Des principes actifs sur mesure à votre service. EUROAPI est un fournisseur mondial de développement et de fabrication de procédés microbiens personnalisés de haute qualité pour des clients du secteur pharmaceutique.
Des protéines aux enzymes en passant par les levures et les actinomycètes, notre expertise couvre une large gamme de micro-organismes OGM et non-OGM produits dans nos 6 000 m³ de capacités de fermentation en France et en Italie. En respectant constamment des normes pharmaceutiques, environnementales, sanitaires et de sécurité rigoureuses.
Synthèse de petites molécules
EUROAPI bénéficie de son histoire remarquable en matière de développement d'API et de synthèse organique en combinant l'expertise chimique collective de Hoechst-Aventis, Roussel-Uclaf, Chinoin, Genzyme et Sanofi.
En tant qu'un des plus grands fabricants d'API en Europe, notre ambition est d'être considéré comme une extension de vos propres ressources internes et de votre réseau. EUROAPI peut fournir un service complet de CMC (Chemistry Manufacturing and Controls) pour votre substance médicamenteuse afin de soutenir votre développement clinique, jusqu'à l'enregistrement et la fourniture commerciale. Votre molécule bénéficiera d'un réseau de développement et de fabrication de pointe, ainsi que d'un accès direct à de puissantes plateformes technologiques.
Plus de 250 scientifiques apportent leurs compétences à nos six installations commerciales, fournissant 2 000 m³ cGMP pour la synthèse organique et 6 000 m³ pour la fermentation microbienne afin de produire de petites molécules.
Nous bénéficions d'excellents antécédents en matière de réglementation et de qualité auprès des agences sanitaires mondiales pour soutenir l'enregistrement et la production commerciale.
Stéroïdes et hormones
La production de stéroïdes et d'hormones est une activité centrale d'EUROAPI depuis la création de ce domaine il y a près d'un siècle. Aujourd'hui, nous produisons plus de 20 API avec un squelette stéroïde par des voies chimiques complexes basées sur un savoir-faire exceptionnel.
Opiacés et substances contrôlées
De la culture de graines de pavot à la fabrication d'API et au développement de nouvelles substances contrôlées, nous offrons une expertise approfondie en chimie de synthèse pour répondre à des besoins techniquement et financièrement complexes, du développement à la commercialisation.
