CDMO-Dienste
CDMO-Dienste
EUROAPI ist der weltweit führende Anbieter von APIs für kleine Moleküle, und unsere Innovations- und F&E-Fähigkeiten ermöglichen es uns, unsere Aktivitäten als Contract Development Manufacturing Organization in Segmenten komplexer Moleküle zu beschleunigen.
Erfahren Sie mehr über unsere F&E-Fähigkeiten und erfahren Sie, wie das F&E-Team in Budapest Auftragsentwicklungs- und Fertigungsprojekte für Pharma- und Biotech-Kunden managet; Sehen Sie sich das folgende Video an:
Euroapi CDMO activities at Budapest
Tides
Durch Sanofis 15-jährige Erfahrung auf dem Gebiet der Oligonukleotide und 45-jährige Erfahrung auf dem Gebiet der Peptide kann EUROAPI verschiedene Tides-Klassen unter Verwendung der Festphasenchemie anbieten.
Von seiner hochmodernen Plattform für die Entwicklung und Aufskalierung von Peptiden und Oligonukleotiden im Industriepark Hoechst in Frankfurt (Deutschland) aus bietet EUROAPI kundenspezifische Herstellungs- und Analysedienstleistungen sowie eine vollständige Palette von Entwicklungsaktivitäten an. Diese reichen von der klinischen Phase bis zur Einreichung und Markteinführung, einschließlich behördlicher Unterstützung und kommerzieller Lieferungen.
Als Pionier in der Festphasensynthese wird unser Standort Frankfurt regelmäßig von der FDA sowie anderen internationalen und europäischen Behörden inspiziert.
Prostaglandine
EUROAPI ist ein weltweit führender Anbieter von natürlich produzierten Prostaglandinen, zusammen mit vielseitigen Biochemikalien, die für die Feinabstimmung eines breiten Spektrums physiologischer Reaktionen verantwortlich sind. Mit 16 Prostaglandin-APIs in unserem Portfolio, zahlreichen patentierten Verfahren und mehr als 100 Kunden weltweit liefern wir robuste Forschung und Entwicklung und eine vollständig integrierte cGMP-konforme Herstellung mit einem Fokus auf kontinuierlicher Verbesserung.
Partikel-Engineering
EUROAPI ist Experte für Partikel-Engineering. Wir beherrschen zwei Haupttechnologien: Mikronisierung (Entwicklungs- und kommerzieller Maßstab, Inhalationsprodukte und Nanopartikel) und Sprühtrocknung (Entwicklung bis zum großen kommerziellen Maßstab).
Mikrobielle Fermentation
Kundenspezifische Mikroben zu Ihrer Verfügung. EUROAPI ist ein globaler Anbieter hochwertiger kundenspezifischer mikrobieller Prozessentwicklung und -herstellung für pharmazeutische Kunden.
Von Proteinen und Enzymen bis hin zu Hefen und Aktinomyceten umfasst unser Fachwissen eine breite Palette von GVO- und Nicht-GVO-Mikroorganismen, die in unseren 6.000 m³ Fermentationskapazität in Frankreich und Italien beschafft werden. Und wir liefern ständig, indem wir strenge pharmazeutische, Umwelt-, Gesundheits- und Sicherheitsstandards erfüllen.
Synthese kleiner Moleküle
EUROAPI kann seine bemerkenswerte Geschichte in der API-Entwicklung und organischen Synthese nutzen, indem es die kollektive chemische Expertise von Hoechst-Aventis, Roussel-Uclaf, Chinoin, Genzyme und Sanofi kombiniert.
Als einer der größten API-Hersteller in Europa ist es unser Ziel, als Erweiterung Ihrer eigenen internen Ressourcen und Ihres Netzwerks wahrgenommen zu werden. EUROAPI kann einen vollständigen CMC-Service für Ihren Wirkstoff anbieten, um Ihre klinische Entwicklung bis hin zur Registrierung und kommerziellen Lieferung zu unterstützen. Ihr Molekül profitiert von einem hochmodernen Entwicklungs- und Herstellungsnetzwerk sowie direktem Zugang zu leistungsstarken Technologieplattformen.
Mehr als 250 Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler unterstützen unsere sechs kommerziellen Einrichtungen, die 2.000 m³ cGMP für die organische Synthese und weitere 6.000 m³ für die mikrobielle Fermentation zur Herstellung kleiner Moleküle bereitstellen.
Wir profitieren von hervorragenden Zulassungs- und Qualitätsnachweisen bei globalen Gesundheitsbehörden, um die Registrierung und kommerzielle Produktion zu unterstützen.
Steroide & Hormone
Die Steroid- und Hormonproduktion ist seit den Anfängen des Fachgebiets vor fast einem Jahrhundert eine Kernaktivität bei EUROAPI. Heute produzieren wir über 20 APIs mit einem Steroidgerüst auf komplexen chemischen Wegen, basierend auf hervorragendem Know-how.
Opiate und kontrollierte Substanzen
Von der Mohnzucht über die API-Herstellung bis hin zur Entwicklung neuer kontrollierter Substanzen bieten wir fundiertes Know-how in der synthetischen Chemie, um auf technisch und finanziell komplexe Anforderungen von der Entwicklung bis zur Kommerzialisierung zu reagieren.
