Servizi CDMO

Servizi CDMO

EUROAPI è il leader globale nelle negli API per piccole molecole e le nostre capacità di innovazione e ricerca e sviluppo ci consentono di accelerare le nostre attività di Contract Development Manufacturing Organization (CDMO) in segmenti di molecole complesse.

Scopri di più sulle nostre capacità di ricerca e sviluppo e scopri come il team di ricerca e sviluppo di Budapest gestisce progetti di CDMO sviluppo e produzione a contratto per clienti farmaceutici e biotecnologici; guarda il seguente video:

Euroapi CDMO activities at Budapest

Tides

Grazie all’esperienza Sanofi di 15 anni nel campo degli oligonucleotidi e di 45 anni nei peptidi, EUROAPI può fornire diverse classi di Tides utilizzando la chimica in fase solida.

Dalla sua piattaforma all'avanguardia per lo sviluppo e lo scale-up di peptidi e oligonucleotidi presso l'Hoechst Industrial Park di Francoforte (Germania), EUROAPI offre servizi di produzione e analitici personalizzati, nonché una gamma completa di attività di sviluppo. Questi vanno dalla fase clinica alla presentazione e al lancio, compreso il supporto normativo e le forniture commerciali.

Pioniere nella sintesi in fase solida, il nostro sito di Francoforte è regolarmente ispezionato dalla FDA, insieme ad altre agenzie internazionali ed europee.

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Prostaglandine

EUROAPI è un fornitore globale leader di prostaglandine prodotte naturalmente, insieme a sostanze biochimiche versatili responsabili della messa a punto di un'ampia gamma di reazioni fisiologiche. Con 16 API per le prostaglandine nel nostro portafoglio, numerosi processi brevettati e più di 100 clienti in tutto il mondo, offriamo una solida attività di ricerca e sviluppo e una produzione conforme alle cGMP completamente integrata con un focus sul miglioramento continuo.

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Ingegneria delle particelle

EUROAPI è un esperta nell’ingegneria delle particelle. Padroneggiamo due tecnologie principali: micronizzazione (sviluppo e scale commerciali, inalabili e nanoparticelle) ed essiccazione spray (sviluppo fino a grandi scale commerciali).

Fermentazione microbica

Microbi personalizzati al tuo servizio. EUROAPI è un fornitore globale di sviluppo e produzione di processi microbici personalizzati di alta qualità per clienti farmaceutici.

Dalle proteine e gli enzimi ai lieviti e agli actinomiceti, la nostra esperienza copre un'ampia gamma di microrganismi OGM e non OGM acquistati nei nostri 6.000 m³ di capacità di fermentazione in Francia e in Italia. E consegniamo costantemente rispettando rigorosi standard farmaceutici, ambientali, sanitari e di sicurezza.

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Sintesi di piccole molecole

EUROAPI può sfruttare la sua straordinaria storia nello sviluppo di API e nella sintesi organica combinando l'esperienza chimica collettiva di Hoechst-Aventis, Roussel-Uclaf, Chinoin, Genzyme e Sanofi.

Essendo uno dei maggiori produttori di API in Europa, la nostra ambizione è essere considerati un'estensione delle vostre risorse interne e della vostra rete. EUROAPI può fornire un servizio CMC completo per la tua sostanza farmaceutica al fine di supportare il tuo sviluppo clinico, fino alla registrazione e alla fornitura commerciale. La tua molecola beneficerà di una rete di sviluppo e produzione all'avanguardia, nonché dell'accesso diretto a potenti piattaforme tecnologiche.

Più di 250 scienziati supportano le nostre sei strutture commerciali, fornendo 2.000 m³ cGMP per la sintesi organica e altri 6.000 m³ per la fermentazione microbica per produrre piccole molecole.

Beneficiamo di eccellenti track record normativi e di qualità con le agenzie sanitarie globali per supportare la registrazione e la produzione commerciale.

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Steroidi e ormoni

La produzione di steroidi e ormoni è stata un'attività fondamentale per EUROAPI sin dall'inizio del settore, quasi un secolo fa. Oggi produciamo oltre 20 API con uno scheletro di steroidi attraverso percorsi chimici complessi basati su un know-how eccezionale.

Oppiacei e sostanze controllate

Dalla coltivazione di semi di papavero alla produzione di API e allo sviluppo di nuove sostanze controllate, offriamo una profonda esperienza di chimica sintetica per rispondere a esigenze tecnicamente e finanziariamente complesse, dallo sviluppo fino alla commercializzazione.