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EUROAPI a publié un livre blanc sur l'étude de cas décrivant le développement du procédé de production de transaminases recombinantes, depuis le criblage de l'enzyme jusqu'à la mise à l'échelle finale dans une usine pilote (10m3), en passant par l’échelle miniature, réalisé par le département R&D d’EUROAPI à Brindisi. 

 

Les résultats décrits dans ce livre blanc soutiennent l'approche de développement de bout en bout appliquée par l'équipe R&D d’EUROAPI à la production d'enzymes recombinantes. Ces résultats permettent de développer un procédé complet, du laboratoire à l'échelle pilote, avec une fabrication de lots jusqu'à l'échelle de 10m3.

Télécharger le livre blanc (en anglais)

  • Enzyme production for biocatalysis application: Recombinant Transaminase Case Study (EN)

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Notre site de Brindisi dispose d'équipements et de capacités de traitement en amont (USP) et en aval (DSP) pour la production d'enzymes, depuis le développement à l'échelle du laboratoire jusqu'à la fabrication pilote (10m3):

  • 1. Développement de procédés à petite échelle

  • 2. Capacité de développement en amont et de processus

  • 3. Développement en aval à l'échelle du laboratoire

  • 4. Kilo-lab pour la fabrication de lots de 1 kg (échelle pilote)

  • 5. Développement de méthodes analytiques et soutien analytique

1. Développement de procédés à petite échelle, criblage d'enzymes et de souches

  • Laboratoire et équipement dédiés au développement de procédés à petite échelle 
  • Systèmes automatisés de manipulation des liquides pour les processus miniaturisés 
    • 2 plateformes automatisées de criblage à haut débit
    • Station d'ensemencement automatique
    • Station automatique de prélèvement de colonies avec logiciel et bases de données appropriés
       

2. Capacité de développement amont des procédés, adaptée à la fermentation à haute densité cellulaire (par exemple, E. coli et P. pastoris) ainsi qu'aux bactéries et champignons filamenteux

  • Système de bioréacteurs parallèles à l'échelle 1L
  • Fermenteurs : à l'échelle 20L, à l'échelle 30L et à l'échelle 40L
  • Récipient à cellules
  • Alimentation en oxygène pur à l'échelle du laboratoire
  • Systèmes d'analyse des effluents gazeux
     

3. Développement en aval à l'échelle du laboratoire 

  • Équipement de lyse cellulaire pour la récupération des produits intracellulaires
  • Système de centrifugation : Ultracentrifugeuse
  • Système de filtration (TFF)
    • Microfiltration (céramique)
    • Ultrafiltration (spirale et cassette)
  • Systèmes de chromatographie pour la purification des protéines (FPLC)
  • Technologies de séchage par atomisation et de lyophilisation

4. Kilo-lab pour la fabrication de lots de 1 kg (échelle pilote)

  • En amont
    • Bioréacteur de 600L sans BPF
    • Bioréacteur de 10 m3 sans BPF
  • En aval
    • Équipement de lyse cellulaire pour la récupération des produits intracellulaires
    • Centrifugeuse à disques
    • Microfiltration et ultrafiltration (système polyvalent TFF)
    • Systèmes chromatographiques pour la purification des protéines (FPLC)
    • Technologies de lyophilisation

5. Développement de méthodes analytiques et soutien analytique à toutes les étapes de développement des procédés et de fabrication

  • Développement de méthodes HPLC et UPLC pour la quantification des produits, des impuretés et des métabolites
  • Spectromètre de masse triple quadripôle
  • Développement et quantification de tests d'activité enzymatique
  • Méthodes analytiques pour la quantification de l'expression des protéines

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