Services CDMO
Opiacés et substances contrôlées - CDMO
De la récolte des graines de pavot à la fabrication d'API et au développement de nouvelles substances contrôlées, nous offrons une expertise approfondie en chimie de synthèse pour répondre à des exigences techniquement et financièrement complexes, du développement à la commercialisation.
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90
années d'extraction des alcaloïdes
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10,000
hectares de culture du pavot
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24
dossiers réglementaires de référence
De la ferme à la production d'API
Nous tirons parti de l'expertise de notre filiale Francopia, un important fabricant et distributeur intégré d'opiacés.
Notre expérience s'étend de la recherche agronomique à la production industrielle et agricole, en passant par la distribution, le tout soutenu par un vaste réseau d’experts réglementaire pour assurer le support et le succès de nos clients.
EUROAPI, par l'intermédiaire de Francopia, agit en tant que fabricant/distributeur pour l'ensemble de son portefeuille d'API d'opiacés et d'opioïdes, qui sont fabriqués sur un site dédié de Sanofi selon un processus d'extraction en continu. Avec 20 à 30 audits de qualité par an, ce site est régulièrement inspecté par des autorités internationales telles que la FDA, la MFDS, la PMDA, l'ANVISA et le Tr MOH.
Nous proposons un ensemble intégré utilisant la culture et l'extraction sur le terrain en France, ainsi que des centaines de tonnes de capacités d'extraction en continu.
- Développement et fabrication de substances contrôlées
- Intermédiaires pour les API de substances contrôlées
- Hémisynthèse
